• Mazurkiewicz, Zofia
• Grzejdziak, Agata
• Jamróz, Witold
• Sikora, Katarzyna
• Dużyk, Agnieszka
• Kurek, Mateusz

Abstract

<jats:p>Przedmiot przeglądu Ekstruzja topliwa (HME, z ang. Hot-Melt Extrusion) znalazła zastosowanie w różnych gałęziach przemysłu, w tym farmaceutycznym jako metoda inkorporowania substancji leczniczej do matrycy polimerowej, lecz również, szczególnie w ostatnich latach, jako metoda wytwarzania filamentów stosowanych w druku trójwymiarowym (3D). Ekstruzja topliwa wraz z drukiem metodą osadzania stopionego materiału (FDM, z ang. Fused Deposition Modeling) są najbardziej dynamicznie rozwijanymi metodami w druku 3D stosowanymi w badaniach nad technologią druku trójwymiarowego postaci leku. Publikowane prace naukowe skupiają się jednak przede wszystkim na druku, podczas gdy proces ekstruzji filamentów jest często zaledwie niewielkim elementem tych prac, a to właśnie od jakości filamentów zależy powodzenie procesu druku metodą FDM i przyszłość tej technologii. Przewiduje się że druk leków może znaleźć zastosowanie przede wszystkim do wytwarzania krótkich serii produktów leczniczych lub w aptekach szpitalnych oraz ogólnodostępnych. W niektórych krajach, takich jak Hiszpania czy Finlandia trwają już próby zastosowania technologii druku 3D w warunkach aptek szpitalnych. Aby jednak metoda FDM znalazła swoje miejsce w sporządzaniu leków spersonalizowanych wymagane jest zapewnienie jakości i bezpieczeństwa produktów, przygotowywanych tą metodą. Cel przeglądu Celem pracy jest przegląd aktualnych wyników badań, wymogów i postępów w ekstruzji topliwej filamentów oraz wskazanie kierunków dalszego kierunku rozwoju tej technologii. Filamenty muszą charakteryzować się określonymi właściwościami mechanicznymi, termicznymi i fizykochemicznymi, aby zapewnić jakość i stabilność końcowego produktu leczniczego. Mimo znacznych postępów, jakie miały miejsce w ostatnich latach, istnieje potrzeba ujednolicenia metod badawczych oraz wymagań jakościowych dla filamentów, co jest kluczowe dla ich zastosowania w druku 3D leków.Materiał i metody Analizie poddano najnowsze, starannie wyselekcjonowane piśmiennictwo, w większości z ostatnich pięciu lat, opisujące aktualne postępy w procesie ekstruzji topliwej filamentów do celów farmaceutycznych, metody ich badań oraz wymagania jakościowe Wyniki W artykule przedstawiono właściwości, jakimi powinny charakteryzować się filamenty stosowane w FDM, metody ich oceny oraz omówiono wybrane badania dotyczące stabilności i przydatności filamentów w produkcji leków. Zwrócono także uwagę na konieczność standaryzacji metod badania, jako że w opisywanych pracach badawczych występują rozbieżności w stosowanej metodyce. Wnioski Wyniki badań wskazują, że zastosowanie ekstruzji topliwej do produkcji filamentów oraz druku 3D może być efektywną metodą produkcji spersonalizowanych postaci leku, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów przy zapewnieniu jakości kluczowego półproduktu jakim jest filament zawierający substancję leczniczą.</jats:p>

Topics

• Deposition
• melt
• melt extrusion